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浙大药物安全评价研究中心通过GLP认证

2019-08-20 01:03:00 来源:求是新闻网

浙大药物安全评价研究中心通过GLP认证

2012年1月29日,浙江大学药物安全评价研究中心获得国家食品药品监督管理局颁发的药物GLP认证批件,成为浙江省第二家、全国综合性高校第三家通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构。

我国现行的法律法规规定,新药的安全性评价研究必须在通过GLP认证的实验室进行。GLP认证的通过,使浙江大学形成了完整的新药研发技术链,也为浙江省医药行业新药研发及临床前安全性评价增添了便捷、高效、可靠的技术平台,这对于提升浙大创新药物自主研发能力、国家重大项目的承接能力和社会服务能力,保持在全国创新药物研究和新药研究质量的领先地位,提高浙江省药物研发水平等方面具有重要意义与推动作用。

据了解,浙大药物安全评价研究中心是学校为涉药学科新药研发配套建设的技术平台,筹建于 2007年底,2009年 3月投入试运行,当年顺利通过了SFDA组织的专家现场检查。中心现设有SPF动物实验设施、大动物实验设施、功能实验室及分子生物学实验室,拥有一支结构合理、长期从事新药临床前实验研究的高素质专业技术队伍,专业领域覆盖分子生物学、药理学、药物毒理学、毒性病理学、病理生理学、医学临床检验、实验动物学、兽医学等。该中心不仅可以承担新药安全性评价的科研任务,还能为食品、化妆品、新型材料等的安全性评价提供服务,同时,还提供各类动物实验的技术服务和专业指标的检测服务。

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