北大医院崔一民教授课题组荣获中国药学会科学技术奖二等奖

2012年11月，2012年中国药学大会在江苏省南京市举行，北大医院药剂科主任崔一民教授课题组的科研项目“新药临床试验药物基因组学技术平台建立”荣获“中国药学会科学技术奖”二等奖，、王国强等领导为各位获奖者颁发了证书。这一奖项的获得是对北大医院药物基因组学技术平台工作的肯定，标志着北大医院的药物基因组学技术平台已经达到了国内领先水平。

以与药物代谢、效应有关的基因为靶点研制新药、考察新药的药效和安全性，做到根据基因特征有针对性地分组试验人群，是新药研发的重要趋势，对于优化临床试验设计、制定个体化给药方案具有重要的意义。

崔一民教授在探索医院药学发展的过程中，以敏锐的科学洞察力较早地制定了个体化药物研究的新方向。在他的带领下，经过数年的努力，药剂科临床药理团队在成熟的I期临床试验平台上建立了药物基因组学技术平台。该平台组成包括：完善的实验室硬件条件、成熟的单核苷酸多态性基因分析技术、志愿者DNA标本库、经验丰富的科研人员。项目组目前已承担三项国家自然基金、参与两项国家“十一五”和一项“十二五”重大新药创制项目和两项国家“863课题”，发表SCI论文18篇，国内核心期刊论文四十余篇，获得中国药理学会、中国药学会、北京市药学会等优秀论文奖十余篇。

“新药临床试验药物基因组学技术平台建立”项目的贡献在于基于成熟的I期临床试验平台上，在国内首先建立药物基因组学技术平台，在标本库和技术平台的基础上，完成了以下三方面工作：第一，开展根据基因特征有针对性地分组试验人群的新药临床试验，为药物基因组学研究在新药临床试验中的规范化应用提供了范例；第二，完成了影响代谢酶、转运蛋白功能的基因型在大样本中国人中的分布特征分析，进一步完善了基因库数据，为中国人药物代谢分布个体差异的阐明奠定了理论和技术基础；第三，在新药临床试验中开展药物基因组学评估，在国内外首次阐明利培酮、托莫西汀、瑞格列奈等药物的中国人个体差异原因，为推进对药物体内代谢的认识做出了重要贡献，还为临床用药剂量的个体化制定、药品说明书用法用量的修订等提供了重要依据。